2016氣霧劑制劑及包裝系統(tǒng)質(zhì)量控制技術(shù)研討會(huì)召開
文章來源： 上傳時(shí)間：2017-07-05 瀏覽次數(shù)：
***典**會(huì)業(yè)務(wù)綜合處副處長洪小栩博士***介紹了2015版《***典》吸入制劑部分情況，吸入制劑仿制過程應(yīng)注意的事項(xiàng)，并從臨床評(píng)價(jià)體系、*用輔料質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)和包裝系統(tǒng)等方面闡述建立吸入制劑質(zhì)量體系的思路。廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸病**重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室金方教授系統(tǒng)闡明了**氣霧劑制劑的發(fā)展歷程，分析了其發(fā)展趨勢，并重點(diǎn)解析了國內(nèi)氣霧劑**注冊審評(píng)技術(shù)要求。上海市食品**包裝材料測試所蔡榮副所長就氣霧劑與包裝系統(tǒng)相容性研究案例進(jìn)行了分享。**環(huán)境署醫(yī)學(xué)和化學(xué)品技術(shù)備擇**會(huì)游一中**詳盡的介紹了醫(yī)用氣霧劑的應(yīng)用領(lǐng)域，以及氣霧劑包裝系統(tǒng)的創(chuàng)新。阿斯利康公司首席科學(xué)家Jan Olof Krister Svensson博士闡述了定量吸入氣霧劑產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)(給*劑量研究，pDMI裝置的檢測、驗(yàn)證等)及歐盟、美國*典相關(guān)要求。 CFDA濟(jì)南**包裝材料檢驗(yàn)中心化學(xué)室駱紅宇主任向大家匯報(bào)了《吸入氣霧劑可提取物研究》課題情況，給大家進(jìn)行吸入氣霧劑可提取物研究提供了思路和方案。
