食品**監(jiān)管局明確進(jìn)口**分包裝出廠檢驗問題
文章來源: 上傳時間:2017-07-14 瀏覽次數(shù):
日前,**食品**監(jiān)督管理局印發(fā)通知,就江蘇省食品**監(jiān)督管理局《關(guān)于衛(wèi)材(**)*業(yè)有限公司美能檢驗項目有關(guān)問題的請示》作出明確:
按照《**注冊管理辦法》規(guī)定:“進(jìn)口**分包裝是指**已在境外完成**終制劑生產(chǎn)過程,在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格,或者對已完成內(nèi)包裝的**進(jìn)行外包裝、放置說明書、粘貼標(biāo)簽等?!薄鞍b后產(chǎn)品的檢驗與進(jìn)口檢驗執(zhí)行同一**標(biāo)準(zhǔn)?!?br/>
**質(zhì)量保證責(zé)任應(yīng)由境外制*廠商承擔(dān),對已完成內(nèi)包裝的制劑進(jìn)行分包裝前,分包裝企業(yè)應(yīng)同境外制*廠商商定出廠檢驗方式,嚴(yán)格保證**質(zhì)量,但無需對外出具**檢驗報告書。
分包裝產(chǎn)品批號原則上應(yīng)與相應(yīng)進(jìn)口產(chǎn)品《進(jìn)口**檢驗報告書》檢驗的批號一致。分包裝后確有必要分批的,經(jīng)境外制*廠商同意,可以編制亞批號,并可出具批號關(guān)聯(lián)性證明文件。
進(jìn)口大包裝**在分包裝前儲運時間較長的,分包裝企業(yè)應(yīng)對分包裝后**在有效期內(nèi)進(jìn)行穩(wěn)定性考察,以評估進(jìn)口和分包裝過程對**質(zhì)量的影響。