食品**監(jiān)管局明確進口**分包裝出廠檢驗問題
文章來源： 上傳時間：2017-07-12 瀏覽次數(shù)：
日前，**食品**監(jiān)督管理局印發(fā)通知，就江蘇省食品**監(jiān)督管理局《關(guān)于衛(wèi)材（**）*業(yè)有限公司美能檢驗項目有關(guān)問題的請示》作出明確：
按照《**注冊管理辦法》規(guī)定：“進口**分包裝是指**已在境外完成**終制劑生產(chǎn)過程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格，或者對已完成內(nèi)包裝的**進行外包裝、放置說明書、粘貼標簽等?！薄鞍b后產(chǎn)品的檢驗與進口檢驗執(zhí)行同一**標準?！?br/>
**質(zhì)量保證責任應由境外制*廠商承擔，對已完成內(nèi)包裝的制劑進行分包裝前，分包裝企業(yè)應同境外制*廠商商定出廠檢驗方式，嚴格保證**質(zhì)量，但無需對外出具**檢驗報告書。
分包裝產(chǎn)品批號原則上應與相應進口產(chǎn)品《進口**檢驗報告書》檢驗的批號一致。分包裝后確有必要分批的，經(jīng)境外制*廠商同意，可以編制亞批號，并可出具批號關(guān)聯(lián)性證明文件。
進口大包裝**在分包裝前儲運時間較長的，分包裝企業(yè)應對分包裝后**在有效期內(nèi)進行穩(wěn)定性考察，以評估進口和分包裝過程對**質(zhì)量的影響。
